Die FDA verfolgt Arzneimittel mit seltenen Krankheiten schnell mit schwachen Beweisen und erhöht Sicherheits- und Wirksamkeitsbedenken. The FDA is fast-tracking rare-disease drugs with weak evidence, raising safety and efficacy concerns.

Die FDA beschleunigt Zulassungen für Arzneimittel mit seltenen Krankheiten mit schwächeren Beweisen, stützt sich auf Fallberichte und wissenschaftliche Plausibilität anstelle robuster klinischer Studien, was Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und der Wirksamkeit der Behandlung auslöst. The FDA is accelerating approvals for rare-disease drugs with weaker evidence, relying on case reports and scientific plausibility instead of robust clinical trials, sparking concerns over patient safety and treatment efficacy. Während 95% der Patienten mit seltenen Krankheiten keine zugelassenen Therapien haben, warnen Kritiker die Agentur vor einer Verschiebung – getrieben von politischem und industriellem Druck – mit der Gefahr, unwirksame oder schädliche Behandlungen zuzulassen, zumal Follow-up-Studien die anfänglichen Versprechen oft nicht bestätigen. While 95% of rare disease patients lack approved therapies, critics warn the agency’s shift—driven by political and industry pressure—risks approving ineffective or harmful treatments, especially as follow-up studies often fail to confirm initial promises.