China gewährt neuen HER2-gezielten Krebsmedikamenten für fortgeschrittenen Kolorektalkrebs den Durchbruch. China grants breakthrough status to new HER2-targeted cancer drug for advanced colorectal cancer.

China-CDE hat JSKN003, ein biparatopisches HER2-Ziel-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, eine weitere bahnbrechende Therapiebezeichnung für HER2-positiven fortgeschrittenen Kolorektalkarzinom bei Patienten, die vor der Behandlung gescheitert sind, gewährt. China’s CDE has granted JSKN003, a biparatopic HER2-targeting antibody-drug conjugate, another breakthrough therapy designation for HER2-positive advanced colorectal cancer in patients who have failed prior treatments. Es wurde von Alphamab Oncology und CSPC Pharmaceutical entwickelt und zeigte in frühen Studien eine starke Wirksamkeit mit einer Ansprechrate von 68,8 % und einer Krankheitskontrollrate von 96,9 % bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs sowie einer überschaubaren Sicherheit. Developed by Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical, it showed strong efficacy in early trials, with a 68.8% response rate and 96.9% disease control rate in metastatic colorectal cancer patients, along with manageable safety. Das Medikament hat auch FDA-Zulassung für klinische Studien und Orphan-Arzneimittelstatus für Magenkrebs erhalten. The drug has also received FDA approval for clinical trials and orphan drug status for gastric cancer. Es ist jetzt in mehreren Phase-II- und III-Studien an mehreren soliden Tumoren. It is now in multiple Phase II and III trials across several solid tumors.