Die FDA genehmigt das orale Diabetes-Medikament Rybelsus, um Herzinfarkte, Schlaganfälle und Todesfälle bei Hochrisikopatienten zu reduzieren. FDA approves oral diabetes drug Rybelsus to reduce heart attacks, strokes, and death in high-risk patients.

Die US-FDA hat das orale Diabetes-Medikament Rybelsus von Novo Nordisk zur Reduktion von großen kardiovaskulären Ereignissen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen, die ein hohes Risiko haben, basierend auf einer Phase-3-Studie, die eine Reduktion von 14 % bei Herzinfarkten, Schlaganfällen oder kardiovaskulärem Tod über vier Jahre hinweg zeigt. The U.S. FDA has approved Novo Nordisk’s oral diabetes drug Rybelsus for reducing major cardiovascular events in adults with type 2 diabetes who are at high risk, based on a phase 3 trial showing a 14% reduction in heart attacks, strokes, or cardiovascular death over four years. Dies markiert die erste Zulassung eines oralen GLP-1-Rezeptoragonisten zum Schutz des Herzens in den USA und bietet eine Pillen-basierte Alternative zu injizierbaren Behandlungen. This marks the first approval of an oral GLP-1 receptor agonist for heart protection in the U.S., offering a pill-based alternative to injectable treatments. Das Medikament, das bereits seit 2019 für die Blutzuckerkontrolle zugelassen ist, zeigte eine gleichbleibende Sicherheit bei etwas höheren Raten von gastrointestinalen Nebenwirkungen. The drug, already approved since 2019 for blood sugar control, demonstrated consistent safety with slightly higher rates of gastrointestinal side effects. Die Entscheidung folgt einer ähnlichen europäischen Genehmigung, die bereits 2025 erfolgte. The decision follows a similar European approval earlier in 2025.