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Die FDA verfolgt innerhalb von 30–60 Tagen neun Medikamente zur Zulassung im Rahmen eines neuen Programms der Trump-Ära, das an nationale Interessen gebunden ist.
Die FDA kündigte an, die Überprüfungen von neun experimentellen Medikamenten im Rahmen eines neuen Trump-Administrationsprogramms zu beschleunigen, das Medikamente priorisieren wird, die an nationale Interessen gebunden sind und in 30 bis 60 Tagen Genehmigungen anstreben – viel schneller als die typischen sechs bis zehn Monate.
Zu den Medikamenten gehören Behandlungen gegen vaping Sucht, Taubheit, Bauchspeicheldrüsenkrebs und ein injizierbares Fruchtbarkeitsmedikament, Pergoveris, was nach Angaben der Administration die IVF-Kosten senken könnte.
Das Programm zielt auch darauf ab, die inländische Ketaminproduktion für den psychiatrischen Gebrauch zu erweitern.
Unter der Leitung von FDA-Kommissar Dr. Marty Makary nutzt die Initiative Lehren aus der Operation Warp Speed und gewährt breite Diskretion bei der Auswahl von Kandidaten.
Während Sicherheit und Wirksamkeit nach wie vor erforderlich sind, haben Experten Bedenken hinsichtlich der Transparenz und des möglichen Einflusses geäußert.
Entscheidungen über wichtige Medikamente, einschließlich eines Alzheimer-Antikörpers und eines Bluttests, werden im Oktober 2025 erwartet.
The FDA is fast-tracking nine drugs for approval in 30–60 days under a new Trump-era program tied to national interests.