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Die EU gewährte RBD1016, einer experimentellen siRNA-Therapie für schwere Hepatitis-Delta-Viren, den Status eines Orphan-Arzneimittels, um seine Entwicklung zu beschleunigen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat RBD1016, eine experimentelle siRNA-Therapie für das Hepatitis-Delta-Virus (HDV), eine schwere Form von Hepatitis, die weltweit Millionen von Menschen betrifft und zu einem schnellen Leberschaden führt, als Orphan Drug Designation gewährt.
RBD1016 wurde von Suzhou Ribo Life Science und Ribocure Pharmaceuticals unter Verwendung einer GalNAc-siRNA-Plattform entwickelt und zielt auf wichtige virale Faktoren ab und befindet sich in globalen Phase-II-Studien.
Die Bezeichnung für Behandlungen für seltene, lebensbedrohliche Bedingungen bietet regulatorischen und kommerziellen Nutzen, um die Entwicklung zu beschleunigen.
HDV hat derzeit begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, und die Therapie zielt darauf ab, einen signifikanten ungedeckten medizinischen Bedarf zu beheben.
The EU granted orphan drug status to RBD1016, an experimental siRNA therapy for severe Hepatitis Delta Virus, to speed its development.