FDA genehmigt neue multiple Myelom Behandlung Combo, die das Überleben verlängert und Krankenhausaufenthalt vermeidet. FDA approves new multiple myeloma treatment combo that extends survival and avoids hospitalization.

Die FDA hat Belantamab Mafodotin (Blenrep) plus Bortezomib und Dexamethason für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zugelassen, das mindestens zwei vorherige Behandlungen hatte. The FDA has approved belantamab mafodotin (Blenrep) plus bortezomib and dexamethasone for adults with relapsed or refractory multiple myeloma who’ve had at least two prior treatments. Basierend auf der Studie DREAMM-7 verbesserte die Kombination das progressionsfreie Überleben signifikant und reduzierte das Sterberisiko im Vergleich zu früheren Standards um bis zu 51%. Based on the DREAMM-7 trial, the combination significantly improved progression-free survival and reduced the risk of death by up to 51% compared to prior standards. Es ist die einzige BCMA-gezielte Therapie, die für den Einsatz in der Gemeinschaft zugelassen ist, um Krankenhausaufenthalte und Risiken wie Zytokinfreisetzungssyndrom zu vermeiden. It is the only BCMA-targeted therapy approved for use in community settings, avoiding hospitalization and risks like cytokine release syndrome. Das Medikament ist mit augenbedingten Nebenwirkungen und Zytopenien assoziiert, was zu einer laufenden Sicherheitsforschung führt. The drug is associated with eye-related side effects and cytopenias, prompting ongoing safety research. Die Genehmigung folgt ähnlichen Entscheidungen im Vereinigten Königreich, in der EU, in Japan und in Kanada, wobei GlaxoSmithKline in früheren Behandlungsphasen Planungsstudien durchführt. The approval follows similar decisions in the UK, EU, Japan, and Canada, with GlaxoSmithKline planning trials in earlier treatment stages.