Die FDA genehmigt Revuforj für NPM1-mutierte AML bei Patienten ab einem Alter von einem Jahr. FDA approves Revuforj for NPM1-mutated AML in patients aged one and older.

Die FDA hat Revuforj (Revumenib) für Erwachsene und Kinder ab einem Jahr mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer NPM1-Mutation zugelassen, wodurch ihre vorherige Zulassung für KMT2A-rearrangierte Leukämie erweitert wurde. The FDA has approved Revuforj (revumenib) for adults and children aged one year and older with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) harboring an NPM1 mutation, expanding its prior approval for KMT2A-rearranged leukemia. Die Entscheidung, basierend auf Daten aus der AUGMENT-101-Studie mit 241 Patienten, zeigte ein 23,1 % vollständiges Ansprechen oder eine partielle hämatologische Erholungsrate mit einer medianen Ansprechdauer von 4,5 Monaten. The decision, based on data from the AUGMENT-101 trial involving 241 patients, showed a 23.1% complete response or partial hematologic recovery rate, with a median response duration of 4.5 months. Das Medikament birgt Risiken wie Differenzierungssyndrom, QTc-Verlängerung und embryofetale Toxizität. The drug carries risks including differentiation syndrome, QTc prolongation, and embryo-fetal toxicity. Syndax Pharmaceuticals startete auch SyndAccess®, ein Support-Programm, das finanzielle und Patientenunterstützung bietet. Syndax Pharmaceuticals also launched SyndAccess®, a support program offering financial and patient assistance.