Nipocalimab reduzierte die Sjögren-Krankheitssymptome in der Phase-2-Studie signifikant und erreichte den primären Endpunkt mit verbessertem Speichelfluss und niedrigeren Autoantikörpern. Nipocalimab significantly reduced Sjögren’s disease symptoms in Phase 2 trial, meeting primary endpoint with improved salivary flow and lower autoantibodies.

Johnson & Johnson gaben positive Ergebnisse der Phase 2 DAHLIAS-Studie für Nipocalimab, einen FcRn-Blocker, bekannt, der eine signifikante Reduktion der Krankheitsaktivität bei Patienten mit mittelschwerer Sjögren-Erkrankung zeigt. Johnson & Johnson announced positive Phase 2 DAHLIAS trial results for nipocalimab, an investigational FcRn blocker, showing significant reduction in disease activity among patients with moderate-to-severe Sjögren’s disease. Die Behandlung erreichte ihren primären Endpunkt und verbesserte die ClinESSDAI-Werte in Woche 24 im Vergleich zu Placebo, mit einer bemerkenswerten Linderung der Symptome, reduzierten Autoantikörpern und einem um mehr als 50 % erhöhten Speichelfluss bei 33 % der hochdosierten Patienten. The treatment met its primary endpoint, improving ClinESSDAI scores at Week 24 versus placebo, with notable symptom relief, reduced autoantibodies, and over 50% increased salivary flow in 33% of high-dose patients. Das Medikament, das bereits für einige Fälle von Myasthenia gravis zugelassen ist, besitzt FDA Breakthrough- und Fast Track-Bezeichnungen für Sjögrens und wird in einer Phase-3-Studie untersucht. The drug, already approved for some myasthenia gravis cases, holds FDA Breakthrough and Fast Track designations for Sjögren’s and is being studied in a Phase 3 trial.