Gazyva verbesserte die Remissionsrate bei Kindern und jungen Erwachsenen mit nephrotischem Syndrom und erfüllte die wichtigsten Versuchsziele. Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

Roche berichtet über positive Phase-III-Ergebnisse aus der INShore-Studie, aus denen hervorgeht, dass Gazyva/Gazyvaro in Woche 52 bei Kindern und jungen Erwachsenen im Alter von 2 bis 25 Jahren mit idiopathischem nephrotischem Syndrom im Vergleich zu Mycophenolatmofetil die dauerhafte vollständige Remissionsrate signifikant verbessert hat. Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. Der primäre Endpunkt wurde erreicht, wobei mehr Patienten eine Remission erreichten, definiert durch keine Rückfälle und ein niedriges Verhältnis zwischen Urinprotein und Kreatinin. The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. Die wichtigsten sekundären Endpunkte begünstigten auch Gazyva/Gazyvaro, einschließlich eines höheren rezidivfreien Überlebens und einer reduzierten Steroidanwendung. Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden. No new safety concerns were found. Die Daten werden den Regulierungsbehörden einschließlich der FDA und der EMA übermittelt. The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.