ArkBio startet Phase-II-Studie in China für AK0610, einen langwirksamen monoklonalen Antikörper zur Verhinderung von RSV bei Säuglingen. ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants.

ArkBio hat eine klinische Phase-II-Studie in China begonnen, in der AK0610 getestet wurde, ein präventiver monoklonaler Antikörper für das respiratorische Synzytialvirus (RSV) bei Säuglingen. ArkBio has started a Phase II clinical trial in China testing AK0610, a preventive monoclonal antibody for respiratory syncytial virus (RSV) in infants. Die Studie, an der fünf Standorte beteiligt waren, untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik des Arzneimittels bei gesunden Babys. The trial, involving five sites, is evaluating the drug’s safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy babies. AK0610 zielt auf das RSV-Vorfusions-F-Protein ab und wurde von einer Immunantwort für Säuglinge abgeleitet, die für einen längeren Schutz und Aktivität gegen RSV-B-Stämme entwickelt wurde. AK0610 targets the RSV pre-fusion F protein and was derived from an infant’s immune response, engineered for longer protection and activity against RSV B strains. Frühere Daten bei Erwachsenen zeigten starke antivirale Wirkungen und ein günstiges Sicherheitsprofil, was darauf hindeutet, dass eine Einzeldosis Säuglinge während der RSV-Saison schützen könnte. Previous data in adults showed strong antiviral effects and a favorable safety profile, suggesting a single dose could protect infants through the RSV season. Die Studie wird von chinesischen pädiatrischen Krankenhäusern geleitet und zielt darauf ab, eine langwirksame, im Inland produzierte Präventionstherapie für Säuglinge zu entwickeln. The study is led by Chinese pediatric hospitals and aims to develop a long-acting, domestically produced preventive therapy for infants.