Intellia hielt die Phase-3-Studien aufgrund einer schweren Lebertoxizität bei einem Patienten inne, was zu einem klinischen Halt der FDA und einem 40%igen Aktienrückgang führte. Intellia paused its Phase 3 trials due to severe liver toxicity in a patient, prompting an FDA clinical hold and a 40% stock drop.

Intellia Therapeutics hielt die Phase-3-Studien für Nexiguran Ziclumeran inne, nachdem ein Patient in der MAGNITUDE-Studie eine schwere Lebertoxizität erlitten hatte, die einen protokollierten Stillstand auslöste. Intellia Therapeutics paused its Phase 3 trials for nexiguran ziclumeran after a patient in the MAGNITUDE trial suffered severe liver toxicity, triggering a protocol-defined halt. Die FDA hielt beide Studien nach einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis, bei dem eine Erhöhung der Lebertransaminase Grad 4 und erhöhtes Bilirubin eintraten, in den Griff. The FDA placed a clinical hold on both trials following a serious adverse event involving Grade 4 liver transaminase elevation and elevated bilirubin. Die Nachrichten verursachten einen drastischen Rückgang der Intellia-Aktien, wobei die Aktien innerhalb von zwei Tagen über 40 % zurückgingen. The news caused Intellia’s stock to drop sharply, with shares falling over 40% in two days. Das Unternehmen arbeitet mit Regulierungsbehörden zusammen, um Sicherheitsbedenken zu lösen, aber es wurde kein Zeitplan für die Wiederaufnahme von Versuchen festgelegt. The company is working with regulators to address safety concerns, but no timeline for resuming trials has been provided.