Medicus Pharma sucht bei Patienten mit Gorlin-Syndrom einen erweiterten Zugang zu SKINJECTTM, einer Mikroneedle-Therapie, die bei Patienten mit Gorlin-Syndrom eine Clearance von über 60 % aufweist. Medicus Pharma seeks FDA expanded access for SKINJECT™, a microneedle therapy showing over 60% lesion clearance in Gorlin Syndrome patients.

Medicus Pharma hat eine Partnerschaft mit der Gorlin Syndrome Alliance eingegangen, um den FDA-Verlängerungszugang für SKINJECTTM zu verfolgen, eine Untersuchungs-Mikroneedle-Therapie bei seltenen Hautkrebsen bei Gorlin-Syndrompatienten. Medicus Pharma has partnered with the Gorlin Syndrome Alliance to pursue FDA expanded access for SKINJECT™, an investigational microneedle therapy for rare skin cancers in Gorlin Syndrome patients. Die Behandlung mit auflösbaren Mikronadeln zur Abgabe von Doxorubicin zeigte in einer Interimsanalyse der Phase 2 eine Clearance von über 60 %. The treatment, using dissolvable microneedles to deliver doxorubicin, showed over 60% lesion clearance in a Phase 2 trial interim analysis. Die Studie erstreckte sich auf 90 US-Teilnehmer und fügte europäische Standorte hinzu, wobei ein zweiter Versuch in den VAE durchgeführt wurde. The trial expanded to 90 U.S. participants and added European sites, with a second trial ongoing in the UAE. FDA-Feedback deutet auf Potenzial für einen 505(b)(2) Zulassungsweg hin, und der Patienteneingang wird in die Entwicklung integriert. FDA feedback suggests potential for a 505(b)(2) approval pathway, and patient input is being integrated into development.