Alvotech's biosimilar zu Humira, AVT05, ist nach wie vor unter FDA-Überprüfung ab 3. November 2025, ohne neue Updates auf Genehmigung. Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.

Alvotech gab bekannt, dass seine US-Biologics-Lizenzantrag für AVT05, ein Bioähnliches wie Humira, weiterhin von der FDA geprüft wird, ohne neue Updates auf der Timeline für die Genehmigung ab dem 3. November 2025. Alvotech announced that its U.S. Biologics License Application for AVT05, a biosimilar to Humira, remains under review by the FDA, with no new updates on the timeline for approval as of November 3, 2025. Das Unternehmen arbeitet weiterhin mit den Regulierungsbehörden zusammen, hat jedoch keine Anträge auf zusätzliche Daten oder eine mögliche Genehmigungsentscheidung erhalten. The company continues to cooperate with regulatory authorities but has not received any requests for additional data or a potential approval decision.