Die Gazyva von Roche zeigte starke Ergebnisse bei der Behandlung von Lupus und erfüllte die wichtigsten Ziele in einer Großstudie. Roche's Gazyva showed strong results in treating lupus, meeting key goals in a major trial.

Roche berichtete über positive Phase-III-Ergebnisse aus der ALLEGORY-Studie und zeigte, dass Gazyva (Obinutuzumab) zu einer Standardtherapie die Krankheitsaktivität bei Erwachsenen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) signifikant reduzierte. Roche reported positive Phase III results from the ALLEGORY trial, showing that adding Gazyva (obinutuzumab) to standard therapy significantly reduced disease activity in adults with systemic lupus erythematosus (SLE). Das Medikament erreichte seinen primären Endpunkt, wobei mehr Patienten nach 52 Wochen eine vier-Punkte-Verbesserung des SRI-4-Scores erreichten und alle wichtigen sekundären Endpunkte, einschließlich reduzierter Flares und Steroidkonsum, erreichten. The drug met its primary endpoint, with more patients achieving a four-point improvement in the SRI-4 score at 52 weeks, and also met all key secondary endpoints, including reduced flares and steroid use. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden. No new safety concerns were found. Wenn dies genehmigt wäre, wäre Gazyva die erste Anti-CD20-Therapie speziell für SLE, die B-Zellen, die an einer Entzündung der Krankheit beteiligt sind, ansteuert. If approved, Gazyva would be the first anti-CD20 therapy specifically for SLE, targeting B cells involved in disease inflammation. Das Unternehmen plant, Daten an globale Regulatoren zu übermitteln. The company plans to submit data to global regulators.