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Das von der FDA zugelassene MMJ BioPharma wartet trotz aller gesetzlichen Anforderungen auf eine Bundeszulassung von 2.500 Tagen und verletzt damit ein 60-tägiges Überprüfungsmandat.
Die DEA-Gerichte im September sind verfassungswidrig und haben die abgestellte Bundeslizenzanwendung von MMJ BioPharma ins Rampenlicht gerückt, die über 2.500 Tage auf die Zulassung gewartet hat, obwohl sie alle rechtlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt hat, einschließlich FDA-Waisenmedikamentbezeichnungen und einer Forschungslizenz von Schedule I.
Die Verzögerung verstößt gegen das 60-tägige Überprüfungsmandat des Medical Marijuana and Cannabidiol Research Expansion Act von 2022, das die kritische Forschung über Cannabinoid-Behandlungen für Huntington-Krankheit und Multiple Sklerose behindert.
Mit einem gescheiterten Phase-2-Prozeß für SAGE-718, der immer dringlicher wird, fordern Experten Präsident Trump dazu auf, durch die Genehmigung der MMJ-Lizenz, die Schaffung einer DEA-Abteilung für medizinische Forschung und die Gewährleistung der Aufsicht durch DOJ zu handeln, um die föderale Politik mit Wissenschaft und Rechtsstaatlichkeit in Einklang zu bringen.
The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate.