Die FDA genehmigt Caplyta als Zusatzbehandlung für Depressionen, die nicht auf Antidepressiva reagieren. FDA approves Caplyta as add-on treatment for depression unresponsive to antidepressants.

Die FDA hat Lumateperon (Caplyta) als Zusatzbehandlung für Erwachsene mit einer depressiven Erkrankung zugelassen, die auf Antidepressiva angesprochen haben. The FDA has approved lumateperone (Caplyta) as an add-on treatment for adults with major depressive disorder who haven’t responded to antidepressants. Basierend auf zwei Phase-3-Studien führte das Hinzufügen von 42 mg Caplyta täglich zu Antidepressiva zu einer signifikanten Verbesserung der Symptome mit einer höheren Ansprech- und Remissionsrate im Vergleich zu Placebo. Based on two phase 3 trials, adding 42 mg daily of Caplyta to antidepressants led to significant symptom improvement, with greater response and remission rates compared to placebo. Das Medikament zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, mit minimalem Risiko für Gewichtszunahme, metabolische Probleme oder Bewegungsstörungen. The drug showed a favorable safety profile, with minimal risk of weight gain, metabolic issues, or movement disorders. Langzeitdaten zeigten, dass 65 % der Patienten eine Remission nach sechs Monaten erreichten. Long-term data showed 65% of patients achieved remission at six months. Genehmigt für Schizophrenie und bipolare Depression, ist dies Caplyta- vierte Indikation. Approved for schizophrenia and bipolar depression, this is Caplyta’s fourth indication.