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Dupixent erfüllte alle Versuchsziele für allergische Pilz-Rhinosinusitis, mit FDA Entscheidung bis Ende Februar 2026 erwartet.
Sanofi und Regeneron gaben bekannt, dass Dupixent alle primären und sekundären Endpunkte in einer Spätphase-Studie für allergische Pilz-Rhinosinusitis, eine chronische Erkrankung, die Nasenpolypen und Staus verursacht, erfüllte.
Das Arzneimittel verbesserte signifikant die Symptome und reduzierte Polypen bei Patienten ab 6 Jahren.
Die FDA hat den Antrag auf ergänzende Biologics-Lizenz für die Prioritätsüberprüfung akzeptiert, mit einer Entscheidung, die bis Ende Februar 2026 erwartet wird.
Wenn Dupixent zugelassen wäre, würde er seine neunte FDA-Indikation erhalten, mit einem Sicherheitsprofil, das mit der vorherigen Anwendung übereinstimmt.
Dupixent met all trial goals for allergic fungal rhinosinusitis, with FDA decision expected by late February 2026.