Die FDA entfernt Black-Box-Warnungen aus den Wechseljahren HRT und zitiert aktualisierte Beweise dafür, dass Risiken überbewertet wurden. FDA removes black box warnings from menopause HRT, citing updated evidence.

Die US-FDA entfernt Blackbox-Warnungen aus der Hormonersatztherapie (HRT) für die Wechseljahre und zitiert aktuelle wissenschaftliche Beweise dafür, dass die bisherigen Risiken – wie Brustkrebs, Herzerkrankungen und Demenz – auf der Grundlage veralteter Studien überbewertet wurden. The U.S. FDA will remove black box warnings from menopause hormone replacement therapies, stating that earlier risks such as breast cancer, heart disease, and dementia were overstated due to outdated studies. Die Veränderung, wirksam in mehreren Monaten, gilt für Östrogen-nur und Kombinationstherapien zur Behandlung von Hitzeblitzen, Nachtschweiß und Knochenverlust, und betont individualisierte Behandlung für Frauen unter 60 oder innerhalb von 10 Jahren Menopause. The revision, effective in the coming months, applies to both estrogen-only and combination treatments used for hot flashes, night sweats, and bone loss. Während eine Warnung vor Endometriumkrebs für bestimmte Produkte bleibt, sagt die FDA, Vorteile überwiegen Risiken, wenn sie angemessen verwendet werden. The agency emphasized that HRT is safe and effective for most women under 60 or within 10 years of menopause when used appropriately. Der von Gesundheitsbeamten und medizinischen Gruppen unterstützte Schritt zielt darauf ab, die Angst zu verringern und den Zugang zu verbessern, obwohl einige Experten mehr Transparenz im Überprüfungsprozess fordern. A warning about endometrial cancer will remain for certain formulations. Die Agentur genehmigte auch eine generische Version von Premarin und eine neue nicht-hormonelle Behandlung von Hot-Flashs. Health officials welcomed the move as a step toward reducing stigma and improving access, while some experts called for continued transparency in reviewing long-term safety data.