Der OERISTM von Shilpa Medicare, eine wöchentliche Injektion, zeigte in einer Phase-3-Studie starke Ergebnisse bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen. Shilpa Medicare's OERIS™, a weekly injection, showed strong results in preventing chemo nausea and vomiting in a Phase 3 trial.

Shilpa Medicare berichtete über positive Phase-3-Studienergebnisse für OERISTM, eine einmal wöchentliche Ondansetron-Injektion, die Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen verhindert. Shilpa Medicare reported positive Phase 3 trial results for OERIS™, a once-weekly ondansetron injection that prevents chemotherapy-induced nausea and vomiting. In einer Studie mit 240 Patienten erreichte OERIS™ 120 Stunden nach der Chemotherapie eine vollständige Ansprechrate von 89 % – verglichen mit 82 % bei Standard-Ondansetron – ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. In a study of 240 patients, OERIS™ achieved an 89% complete response rate—compared to 82% with standard ondansetron—through 120 hours post-chemotherapy, with no serious adverse events. Das Medikament sorgte mit einer Einzeldosis für eine wirksame Kontrolle von akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen für bis zu fünf Tage und verbesserte die Bequemlichkeit des Patienten. The drug provided effective control of both acute and delayed nausea and vomiting for up to five days with a single dose, improving patient convenience. Das Unternehmen plant, die Zulassung von Indiens DCGI zu beantragen und die weltweite Registrierung zu verfolgen, auch über den U.S. 505(b)(2) Weg. The company plans to seek approval from India’s DCGI and pursue global registration, including via the U.S. 505(b)(2) pathway.