Diamyd Medical-Studie Phase 3 für seine Typ-1-Diabetes-Therapie bestanden Sicherheitsüberprüfung, mit Ergebnissen im März 2026 erwartet. Diamyd Medical’s Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy passed safety review, with results expected in March 2026.

Die Phase-3-Studie von Diamyd Medical für die Typ-1-Diabetes-Therapie Diamyd® hat ihren letzten Sicherheitstest ohne Bedenken bestanden, so dass sie fortgesetzt werden kann. Diamyd Medical's Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy Diamyd® has passed its final safety review with no concerns, allowing it to continue. Die Studie, an der gentechnisch definierte Patienten in den USA und acht europäischen Ländern beteiligt waren, hat 285 Teilnehmer aufgenommen, wobei über 70 die komplette 24-monatige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. The trial, involving genetically defined patients in the U.S. and eight European countries, has enrolled 285 participants, with over 70 completing the full 24-month follow-up. Im März 2026 wird mit einer frühzeitigen Wirksamkeitsüberprüfung gerechnet, die möglicherweise die beschleunigte Zulassung der FDA unterstützt. An early efficacy readout is expected in March 2026, potentially supporting accelerated FDA approval. Die Therapie, die auf dem rekombinanten GAD65-Protein basiert, zielt auf die Erhaltung der natürlichen Insulinproduktion ab. The therapy, based on recombinant GAD65 protein, aims to preserve natural insulin production. In Schweden wird eine neue Produktionsstätte gebaut, die die Produktion unterstützen soll. A new manufacturing facility is under construction in Sweden to support production.