FDA akzeptierte sNDA für ZORYVE Creme zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Kindern im Alter von 2–5 Jahren; Entscheidung fällig 29. Juni 2026. FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

Die FDA hat Arcutis Biotherapeutics sNDA akzeptiert, um ZORYVE (Roflumilast) Creme 0,3% zur Behandlung der Plaque-Psoriasis bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu erweitern, wobei eine Entscheidung bis 29. Juni 2026 erwartet wird. The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. Die Anwendung wird durch klinische Daten gestützt, die zeigen, dass der einmal täglich topische PDE4-Inhibitor sicher, gut verträglich und bei kleinen Kindern wirksam ist. The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. Wenn genehmigt, wäre es der erste und einzige topische PDE4-Inhibitor für diese Altersgruppe, bietet eine Steroid-freie Option für einen Zustand, der fast 9 Millionen Amerikaner betrifft. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.