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Indische Arzneimittelfabriken, die die Hälfte der US-Generika liefern, stellen sich der FDA-Sonde wegen gefälschter Daten, schlechten Bedingungen und Patiententoten.
Indische pharmazeutische Betriebe, die fast die Hälfte der amerikanischen Generika liefern, werden derzeit untersucht, nachdem Berichte weit verbreitete Daten zu Fälschungen, Dokumentenzerstörung und schlechten Herstellungsbedingungen aufzeigen.
Basierend auf FDA-Daten und Vor-Ort-Besuchen in Telangana fanden Ermittler wiederholte Verstöße, einschließlich gefälschter Laborergebnisse, unhygienische Umgebungen und Bemühungen, Beweise zu verbergen.
Der ehemalige FDA-Inspektor Peter Baker erklärte, dass trotz starker Dokumentation und bestätigter Patiententodesfälle im Zusammenhang mit fehlerhaften Medikamenten eine unternormige Produktion üblich sei.
Die Ergebnisse lassen ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der US-Drogenversorgungskette aufkommen, wobei systemische Mängel in der Aufsicht und Rechenschaftspflicht hervorgehoben werden.
Indian drug plants supplying half U.S. generics face FDA probe over falsified data, poor conditions, and patient deaths.