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Die FDA entfernt Blackbox-Warnungen aus Menopause-Hormontherapien für Frauen unter 60 Jahren oder innerhalb von 10 Jahren nach Menopause, unter Berufung auf aktuelle Hinweise auf ein niedriges Risiko.
Die FDA entfernt Blackbox-Warnungen aus Menopause-Hormontherapien, unter Berufung auf die aktualisierte Wissenschaft, die Risiken wie Blutgerinnsel und Herzprobleme zeigt, sind minimal für Frauen unter 60 oder innerhalb von 10 Jahren der Menopause.
Die bis Mitte 2026 wirksam gewordene Veränderung spiegelt die Reanalyse älterer Studien wider und erkennt, dass transdermale Formen (Patches, Gele) geringere Risiken als orale Pillen mit sich bringen.
Topische vaginale Östrogen, zuvor falsch markiert, ist ebenfalls ausgenommen.
Der Schritt zielt darauf ab, ängstliche Vermeidung zu reduzieren und personalisierte Behandlung basierend auf Alter, Timing und Gesundheitsgeschichte zu unterstützen.
The FDA is removing black box warnings from menopause hormone therapies for women under 60 or within 10 years of menopause, citing updated evidence of low risk.