Die FDA genehmigt Paradromics' Gehirn-Computer-Interface-Studie zur Wiederherstellung der Sprache bei stark beeinträchtigten Patienten. FDA approves Paradromics' brain-computer interface trial to restore speech in severely impaired patients.

Paradromics hat die FDA-Zulassung für eine langfristige klinische Studie seiner Gehirn-Computer-Schnittstelle, dem Connexus, erhalten, um bei Menschen mit schweren motorischen Beeinträchtigungen die Sprache wiederherzustellen. Paradromics has received FDA approval for a long-term clinical trial of its brain-computer interface, the Connexus, to restore speech in people with severe motor impairments. Das Implantat, ein dimegroßes Gerät mit 421 Mikrodrahtelektroden, zeichnet neuronale Aktivität aus dem Motorkortex auf, um imaginierte Sprache in Text oder synthetische Sprachausgabe mit der eigenen Stimme des Benutzers zu übersetzen. The implant, a dime-sized device with 421 microwire electrodes, records neural activity from the motor cortex to translate imagined speech into text or synthetic voice output using the user’s own voice. Die Studie, die Anfang nächsten Jahres beginnt, wird zunächst an zwei Teilnehmern teilnehmen und Sicherheit, Kommunikationsgeschwindigkeit und die Fähigkeit, einen Computer-Cursor zu steuern, bewerten. The trial, starting early next year, will initially involve two participants and assess safety, communication speed, and the ability to control a computer cursor. Das System hat hohe Datenübertragungsraten in Tierversuchen gezeigt, was möglicherweise eine schnellere Kommunikation als andere BCIs ermöglicht. The system has shown high data transmission rates in animal tests, potentially offering faster communication than other BCIs. Wenn die Studie erfolgreich ist, kann sie auf bis zu zehn Teilnehmer mit dualen Implantaten ausdehnen. If successful, the trial may expand to up to ten participants with dual implants.