Onco-Innovations fördert die Produktion von PNKP-Inhibitoren A83B4C63 mit Dalton Pharma und geht in Phase-1-Studien über. Onco-Innovations advances PNKP inhibitor A83B4C63 production with Dalton Pharma, moving toward Phase 1 trials.

Onco-Innovations hat seinen PNKP-Inhibitor A83B4C63 durch die Optimierung und Erweiterung der Produktion in Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services in einer von der FDA und Health Canada genehmigten Anlage in Toronto vorangetrieben. Onco-Innovations has advanced its PNKP inhibitor A83B4C63 by optimizing and scaling up production in collaboration with Dalton Pharma Services at a Toronto facility approved by the FDA and Health Canada. Der Schwerpunkt der Arbeiten liegt auf der Raffination von Syntheseverfahren, die etwa 500 Gramm Vorläufer A83 und 1.000 Gramm B4 produzieren, sowie auf qualifizierten Analysemethoden unter Nicht-GMP-Bedingungen. The work focuses on refining synthesis methods, producing approximately 500 grams of precursor A83 and 1,000 grams of B4, and qualifying analytical methods under non-GMP conditions. Ziel ist es, einen skalierbaren, reproduzierbaren Prozess für die zukünftige GMP-Fertigung zu etablieren, um kommende klinische Phase-1-Studien zu unterstützen. The goal is to establish a scalable, reproducible process for future GMP manufacturing to support upcoming Phase 1 clinical trials. Das Medikament ist Teil einer eingekapselten Nanopartikel-Mizellen-Formulierung, die zur Verbesserung der Tumor-Targeting entwickelt wurde. The drug is part of an encapsulated nanoparticle micelle formulation designed to improve tumor targeting. Der Meilenstein ist ein wichtiger Schritt in Richtung klinischer Bereitschaft, da Daltons regulatorische Expertise und Fertigungskapazitäten eine entscheidende Rolle spielen. The milestone marks a key step toward clinical readiness, with Dalton’s regulatory expertise and manufacturing capabilities playing a critical role.