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Dänemark genehmigt eine Entschädigung für vier Patienten mit seltenen Augenerkrankungen im Zusammenhang mit Ozempic und Wegovy.
Dänemark hat eine Entschädigung für vier Personen genehmigt, die eine seltene, dauerhafte Augenerkrankung im Zusammenhang mit Gewichtsverlust und Diabetes-Medikamenten Ozempic und Wegovy entwickelt haben, die von Novo Nordisk hergestellt wurden.
Die dänische Patientenkompensation hat den Patienten 800.000 Kronen ($123.000) zugesprochen, wobei vorläufiger Nachweis einer Verbindung angeführt wurde, obwohl NAION als sehr seltene Nebenwirkung eingestuft wurde – bis zu 1 von 10.000 Patienten.
Die Entscheidung, die auf fünf geprüften Fällen von über 40 Anträgen beruht, markiert die ersten solchen Genehmigungen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur bestätigte das seltene Risiko und empfahl aktualisierte Warnhinweise.
Novo Nordisk behält den Nutzen von Arzneimitteln bei und überwiegt Risiken und hat aktualisierte Sicherheitsinformationen.
Die Entschädigung kann sich erhöhen, wenn eine langfristige Behinderung oder ein verlorenes Einkommen bestätigt wird.
Denmark approves compensation for four patients with rare eye condition linked to Ozempic and Wegovy.