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Die EU hat Dupixent für chronische Bienenstöcke bei Jugendlichen und Erwachsenen zugelassen, die auf Antihistaminika nicht reagieren.
Die Europäische Kommission hat Dupixent (Dupilumab) für mittel- bis schwere chronische spontane Urtikaria (CSU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zugelassen, die nicht auf Antihistaminika ansprechen und Anti-IgE-Behandlungen angewendet haben.
Es ist die erste neue zielgerichtete Therapie für CSU in der EU seit über zehn Jahren.
Die Zulassung basiert auf Studiendaten aus Phase 3, die eine signifikante Reduktion der Nesselsucht und Juckreiz zeigen, wenn Dupixent Antihistaminika zugesetzt wird.
Die Patienten hatten eine bessere Krankheitskontrolle und eine höhere Gesamtansprechrate nach 24 Wochen.
Das Medikament blockiert IL-4 und IL-13, Haupttreiber der Entzündung.
Häufige Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Bindehautentzündungen und Herpes zum Einnehmen.
Dupixent ist nun für sieben entzündliche Erkrankungen in der EU zugelassen und ist auch für CSU in den USA, Japan und anderen Ländern verfügbar.
The EU approved Dupixent for chronic hives in teens and adults unresponsive to antihistamines.