Die FDA hebt Inspektionsbedenken im Werk Glenmark®s NC auf und ermöglicht die vollständige Wiederaufnahme der Produktion. FDA lifts inspection concerns at Glenmark’s NC plant, allowing full production resumption.

Die US-FDA hat Glenmark Pharmaceuticals-Monroe, North Carolina, nach einer Inspektion vom 9. bis 17. Juni 2025 einen Status als "Freiwillige Aktion angezeigt" (VAI) verliehen, der es dem Unternehmen ermöglicht, die kommerzielle Produktion wieder aufzunehmen. The U.S. FDA has given Glenmark Pharmaceuticals’ Monroe, North Carolina, facility a "Voluntary Action Indicated" (VAI) status after an inspection from June 9 to 17, 2025, allowing the company to resume commercial manufacturing. Die Agentur stellte zwar Probleme fest, stellte jedoch fest, dass keine Regulierungsmaßnahmen erforderlich waren, da sie eine Lösung für frühere Bedenken darstellte und umfassende Maßnahmen ermöglichte. While the agency identified issues, it found no need for regulatory action, marking a resolution to prior concerns and enabling full operations. Die Entscheidung folgt auf ein Warnschreiben seit Juni 2023 und die Schließung von fünf vorherigen Beobachtungen. The decision follows a warning letter since June 2023 and the closure of five prior observations.