Novo Nordisk sucht die FDA-Zulassung für eine höhere Dosis Wegovy, zeigt 20,7% durchschnittliche Gewichtsabnahme in Studien. Novo Nordisk seeks FDA approval for a higher-dose Wegovy, showing 20.7% average weight loss in trials.

Novo Nordisk hat der FDA einen Antrag auf Zulassung einer höheren Dosis seines weight-loss Medikaments Wegovy (7,2 mg Semaglutid) für Erwachsene mit Fettleibigkeit gestellt. Novo Nordisk has submitted a request to the FDA for approval of a higher dose of its weight-loss drug Wegovy (7.2 mg semaglutide) for adults with obesity. Daten aus einer 72-wöchigen Studie zeigten, dass die höhere Dosis zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 20,7 % führte, verglichen mit 17,5 % bei der aktuellen 2,4 mg-Dosis und 2,4 % mit Placebo. Data from a 72-week trial showed the higher dose led to an average 20.7% weight loss, compared to 17.5% with the current 2.4 mg dose and 2.4% with placebo. Über ein Drittel der Patienten, die eine höhere Dosis erhielten, gingen mindestens 25% ihres Körpergewichts verloren. Over a third of patients on the higher dose lost at least 25% of their body weight. Die FDA überprüft die Anwendung im Rahmen eines Prioritätsprogramms, wobei eine Entscheidung in 1–2 Monaten erwartet wird. The FDA is reviewing the application under a priority program, with a decision expected in 1–2 months. Auch in der EU, im Vereinigten Königreich und in anderen Regionen wird die Drogenproblematik überprüft, wobei eine Entscheidung für Anfang 2026 erwartet wird. The drug is also under review in the EU, UK, and other regions, with a decision expected in early 2026.