Die FDA genehmigt Lupine biosimilar Armlupeg zur Reduzierung des Infektionsrisikos bei Chemopatienten. FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.

Die US-FDA hat das bioähnliche Arzneimittel Armlupeg (Pegfilgrastim-unne) von Lupine zugelassen, um das Infektionsrisiko bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu reduzieren, insbesondere bei Patienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen. The U.S. FDA has approved Lupin’s biosimilar drug Armlupeg (pegfilgrastim-unne) for reducing infection risk in cancer patients undergoing chemotherapy, specifically those with non-myeloid malignancies. Die 6 mg/0,6 ml subkutane Injektion, hergestellt in der von der FDA inspizierten Lupin-Pune-Anlage, zielt darauf ab, Neutropenie und febrile Neutropenie zu behandeln. The 6 mg/0.6 mL subcutaneous injection, manufactured at Lupin’s Pune facility inspected by the FDA, aims to treat neutropenia and febrile neutropenia. Die Zulassung unterstützt Lupine, um erschwingliche Biosimilars in den USA zu erweitern, wo das Referenzarzneimittel Pegfilgrastim bis September 2025 einen geschätzten Jahresumsatz von 1,295 Milliarden Dollar erzielte. The approval supports Lupin’s push to expand affordable biosimilars in the U.S., where the reference drug pegfilgrastim had $1.295 billion in estimated annual sales through September 2025.