FDA akzeptierte sNDA für Furoscix ReadyFlow, einen schnell wirkenden, zu Hause verwendeten Furosemid-Autoinjektor für Ödeme bei Patienten mit Herz- oder Nierenerkrankungen. FDA accepted sNDA for Furoscix ReadyFlow, a fast-acting, home-use furosemide autoinjector for edema in heart or kidney disease patients.

Die FDA hat MannKind Corporations sNDA für Furoscix ReadyFlow, einen subkutanen Furosemid-Autoinjektor zur Behandlung von Ödemen bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung, akzeptiert. The FDA has accepted MannKind Corporation’s sNDA for Furoscix ReadyFlow, a subcutaneous furosemide autoinjector for treating edema in adults with chronic heart failure or kidney disease. Das Gerät liefert in weniger als 10 Sekunden eine Dosis von 80 mg/ml, wobei eine Phase-1-Studie mit Bioäquivalenz zu IV-Furosemid bei 21 gesunden Erwachsenen zeigt. The device delivers an 80mg/mL dose in under 10 seconds, with a phase 1 study showing bioequivalence to IV furosemide in 21 healthy adults. Urin- und Elektrolytausscheidung entsprachen den IV-Ergebnissen und die Behandlung war mit minimalen Schmerzen gut verträglich. Urine and electrolyte excretion matched IV results, and the treatment was well-tolerated with minimal pain. Das Ziel-Aktionsdatum der FDA ist der 26. Juli 2026. The FDA’s target action date is July 26, 2026. Bei Genehmigung könnte der Autoinjektor eine schnellere, häusliche Behandlung ermöglichen, die Krankenhausaufenthalte und Gesundheitskosten reduzieren. If approved, the autoinjector could enable faster, home-based treatment, reducing hospitalizations and healthcare costs.