Die FDA schlägt vor, sechsmonatige Primatentests für einige Antikörper zu beenden und humanrelevante Alternativen zu bevorzugen. FDA proposes ending six-month primate tests for some antibodies, favoring human-relevant alternatives.

Die FDA hat vorgeschlagen, sechsmonatige Primaten-Toxizitätstests für bestimmte monoklonale Antikörper-Medikamente zu reduzieren oder zu eliminieren, indem sie humanrelevante Alternativen wie Computermodelle und laborgrown Gewebe bevorzugt. The FDA has proposed reducing or eliminating six-month primate toxicity tests for certain monoclonal antibody drugs, favoring human-relevant alternatives like computer models and lab-grown tissues. Der Richtlinienentwurf zielt darauf ab, die Entwicklung von Arzneimitteln zu beschleunigen, die Kosten zu senken und die Genauigkeit zu verbessern, indem veraltete Tierversuche ersetzt werden, die oft keine Vorhersagen für menschliche Reaktionen liefern. The draft guidance aims to speed drug development, cut costs, and improve accuracy by replacing outdated animal testing, which often fails to predict human responses. Während Tierschützer den Wandel begrüßen, warnen Kritiker vor abrupten Veränderungen, die den Fortschritt der öffentlichen Gesundheit gefährden könnten. While animal advocates welcome the shift, critics caution against abrupt changes that could risk public health progress. Der Schritt richtet sich an breiter angelegte Anstrengungen zur Modernisierung der Sicherheitstests und zur Verringerung der Abhängigkeit von nichtmenschlichen Primaten, obwohl die endgültigen Regeln noch nicht öffentlich kommentiert werden. The move aligns with broader efforts to modernize safety testing and reduce reliance on non-human primates, though final rules are pending public comment.