Die FDA genehmigt Eli Lilly-Jaypirca für bestimmte Leukämie- und Lymphompatienten, die zuvor mit BTK-Inhibitoren behandelt wurden. FDA approves Eli Lilly’s Jaypirca for certain leukemia and lymphoma patients previously treated with BTK inhibitors.

Die FDA hat Eli Lilly-Jaypirca (Pirtobrutinib) für Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinen lymphatischen Lymphomen, die zuvor einen kovalenten BTK-Inhibitor erhalten haben, eine traditionelle Zulassung erteilt. The FDA has granted traditional approval to Eli Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) for adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have previously received a covalent BTK inhibitor. Dies erweitert den Einsatz auf frühere Behandlungsstufen und folgt einer ersten beschleunigten Zulassung. This expands its use to earlier treatment stages and follows an initial accelerated approval. Die Zulassung basiert auf der BRUIN-CLL-321-Studie, die ein medianes progressionsfreies Überleben von 11,2 Monaten gegenüber 8,7 Monaten in der Kontrollgruppe mit einem Hazard-Verhältnis von 0,58 zeigte. The approval is based on the BRUIN-CLL-321 trial, showing a median progression-free survival of 11.2 months versus 8.7 months in the control group, with a hazard ratio of 0.58. Pirtobrutinib, ein nicht-kovalenter BTK-Hemmer, bietet eine neue Option für Patienten, die gegen bestehende BTK-Hemmer resistent oder intolerant sind. Pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, offers a new option for patients resistant to or intolerant of existing BTK inhibitors. Es wird oral mit 200 mg einmal täglich eingenommen, mit Warnhinweisen für Infektionen, Blutungen, niedrige Blutwerte, Herzrhythmusstörungen, sekundäre Krebserkrankungen, Leberschäden und fetalen Schaden. It is taken orally at 200 mg once daily, with warnings for infections, bleeding, low blood counts, heart rhythm issues, secondary cancers, liver damage, and fetal harm.