Die FDA genehmigt die Therapie mit Breyanzi CAR T für rezidiviertes/refraktäres marginales Zonenlymphom nach zwei vorherigen Behandlungen. FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

Die FDA hat Breyanzi, eine CAR T-Zell-Therapie, für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem marginalen Zonen-Lymphom zugelassen, die mindestens zwei vorherige Behandlungen hatten. The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. Basierend auf Studiendaten von 66 Patienten zeigte es eine Gesamtansprechrate von 95,5 % und eine Gesamtansprechrate von 62,1 %, wobei das Ansprechen im Durchschnitt mindestens 21,6 Monate anhielt. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. Die Therapie, die von den eigenen T-Zellen eines Patienten abgeleitet wird, wird nach der Lymphodepletion verabreicht und hat ein Sicherheitsprofil, einschließlich Zytokin-Release-Syndrom und neurologische Ereignisse. The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. Es wird von den meisten Versicherungsplänen abgedeckt und unterstützt sowohl den stationären als auch den ambulanten Gebrauch. It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. Dies markiert die erste CAR T-Zulassung für MZL, ein seltenes Lymphom mit etwa 7.500 neuen Fällen jährlich in den USA. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.