Die FDA hat das erste KI-Tool AIM-NASH zugelassen, um die Leberbiopsieanalyse in MASH-Studien zu standardisieren und damit Effizienz und Konsistenz zu steigern. The FDA has approved the first AI tool, AIM-NASH, to standardize liver biopsy analysis in MASH clinical trials, boosting efficiency and consistency.

Die FDA hat das erste KI-Tool, AIM-NASH, qualifiziert, um in klinischen Studien für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), eine schwere Form der Fettlebererkrankung, zu unterstützen. The FDA has qualified the first AI tool, AIM-NASH, to assist in clinical trials for metabolic dysfunction–associated steatohepatitis (MASH), a severe form of fatty liver disease. Das cloudbasierte System analysiert Leberbiopsiebilder, um standardisierte Bewertungen von Fett, Entzündung und Narbenbildung zu liefern, wodurch Konsistenz und Effizienz bei der Testdatensammlung verbessert werden. The cloud-based system analyzes liver biopsy images to provide standardized assessments of fat, inflammation, and scarring, improving consistency and efficiency in trial data collection. Während die endgültigen Diagnosen bei menschlichen Pathologen verbleiben, zielt das Tool darauf ab, Variabilität zu reduzieren und die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen, wodurch die Testzeiten und -kosten möglicherweise verkürzt werden. While final diagnoses remain with human pathologists, the tool aims to reduce variability and accelerate drug development, potentially cutting trial timelines and costs. Es ist jetzt für die Verwendung in jedem Drogenentwicklungsprogramm unter dem qualifizierten Kontext der Verwendung verfügbar. It is now available for use in any drug development program under the qualified context of use.