Teva reicht FDA-Antrag auf monatliche injizierbare Schizophrenie-Behandlung mit der Medincell-Technologie ein. Teva submits FDA application for monthly injectable schizophrenia treatment using Medincell's technology.

Teva Pharmaceuticals hat der FDA mit Medincells Technologie einen neuen Arzneimittelantrag für TEV-'749 eingereicht, eine einmal monatlich injizierbare Olanzapin-Behandlung für erwachsene Schizophrenie. Teva Pharmaceuticals, with Medincell's technology, has submitted a New Drug Application to the FDA for TEV-‘749, a once-monthly injectable olanzapine treatment for adult schizophrenia. Die Anwendung basiert auf der Phase 3 SOLARIS-Studie und verwendet SteadyTeqTM Copolymer-Technologie zur nachhaltigen Freisetzung. The application, based on the phase 3 SOLARIS trial, uses SteadyTeq™ copolymer technology for sustained release. Es zielt darauf ab, die Einhaltung und Stabilität zu verbessern, indem tägliche Pillen durch eine monatliche Injektion ersetzt werden und eine große Lücke in der Schizophrenieversorgung beseitigt wird. It aims to improve adherence and stability by replacing daily pills with a monthly injection, addressing a major gap in schizophrenia care. Die FDA wird den Antrag überprüfen, um die Zulassung zu bestimmen. The FDA will review the application to determine approval.