Die FDA hat Neurizon NUZ-001 für eine große ALS-Studie zugelassen, in der neue Behandlungen getestet wurden. The FDA approved Neurizon’s NUZ-001 for a major ALS trial testing new treatments.

Die FDA hat Neurizon Therapeutics NUZ-001 für die HEALEY ALS Platform Trial zugelassen, eine multizentrische, adaptive Studie, die das Potenzial von ALS-Behandlungen untersucht. The FDA has approved Neurizon Therapeutics’ NUZ-001 to enter the HEALEY ALS Platform Trial, a multicenter, adaptive study testing potential ALS treatments. Das Medikament, das auf die Aggregation von TDP-43 und eine Beeinträchtigung der Autophagie abzielt, zeigte in frühen Daten eine vielversprechende Sicherheit und Gehirndurchdringung. The drug, which targets TDP-43 aggregation and impaired autophagy, showed promising safety and brain penetration in early data. Die Aktivierung der Site und die Einschreibung der Patienten sollen Anfang 2026 beginnen. Site activations and patient enrollment are expected to begin in early 2026. Die Studie, angeführt von Mass General Brigham und NEALS, zielt darauf ab, die Entwicklung von Medikamenten zu beschleunigen, indem mehrere Therapien gleichzeitig getestet werden. The trial, led by Mass General Brigham and NEALS, aims to speed up drug development by testing multiple therapies simultaneously. NUZ-001 ist noch nicht zum Verkauf zugelassen und wird weiterhin untersucht. NUZ-001 remains investigational and is not yet approved for sale.