FDA genehmigt Niraparib Combo für BRCA2-mutierten Prostatakrebs und verbessert damit das progressionsfreie Überleben. FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

Die FDA hat Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison für Erwachsene mit metastasierendem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs und BRCA2-Mutationen zugelassen, basierend auf der AMPLITUDE-Studie. The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. Patienten mit BRCA2-Mutationen hatten ein signifikant verbessertes radiografisches progressionsfreies Überleben, wobei das mediane rPFS in der Kontrollgruppe nicht erreicht wurde, verglichen mit 26 Monaten. Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. Die Behandlung reduzierte das Krankheitsprogressionsrisiko um 54% und verzögerte die symptomatische Progression. The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. Bei Patienten ohne BRCA2-Mutationen wurde kein Nutzen festgestellt. No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. Das Regime enthält Warnhinweise auf schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Myelosuppression und Lebertoxizität, und wird nur für Patienten mit bestätigten BRCA2-Mutationen über einen FDA-zugelassenen Test empfohlen. The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.