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Indien genehmigt seinen ersten einheimischen Schlaganfall Stent, basierend auf erfolgreichen lokalen Testdaten, für eine breitere Nutzung.
AIIMS Delhi hat Indiens erste dedizierte klinische Studie mit dem Supernova Stent, einem Hirnstent zur Behandlung schwerer Schlaganfälle, in der GRASSROOT-Studie in acht Krankenhäusern geführt.
Die Studie, die im Journal of NeuroInterventional Surgery veröffentlicht wurde, zeigte, dass das Gerät sicher und wirksam war, mit niedrigen Raten von Komplikationen und 50% der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen wieder unabhängig waren.
Basierend auf den inländischen Daten genehmigte Indiens CDSCO den Stent – das erste Schlaganfallgerät, das im Land mit lokalen klinischen Nachweisen freigegeben wurde.
Entwickelt von Gravity Medical Technology, ist der Stent auf Indiens jüngere Schlaganfallpatienten zugeschnitten, unter der Initiative Make-in-India hergestellt und jetzt zu erschwinglichen Preisen verfügbar.
Es hat bereits über 300 Patienten in Südostasien behandelt und bietet Indien 1,7 Millionen Schlaganfall-Patienten jährlich neue Hoffnungen.
India approves its first homegrown stroke stent, based on successful local trial data, for wider use.