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US- und chinesische Experten fordern globale Standards für Herzpumpen, um Sicherheit und genaue Bewertung zu gewährleisten.
Branchenführer aus den USA und China fordern globale Standards für linke ventrikuläre Assistenzgeräte (LVADs) aufgrund inkonsequenter Terminologie und irreführender Behauptungen, wie z. B. die Kennzeichnung von hydrodynamischen Lagerpumpen als vollmagnetisch schwebend.
Chinesische Firmen wie BrioHealth Technologies haben die FDA-Zulassung für klinische Studien von fortgeschrittenen magnetisch schwebenden Pumpen erhalten, die US-Dominanz herausfordern.
Experten warnen davor, dass diese Unklarheiten eine genaue Bewertung behindern, klinische Entscheidungen erschweren und die Sicherheit der Patienten gefährden.
In einem kürzlich in Wien veranstalteten Symposium wurde die Notwendigkeit transparenter, einheitlicher Definitionen und Leistungskriterien hervorgehoben.
Das nächste Treffen der Internationalen Gesellschaft für mechanische Zirkulationsunterstützung, das in China erwartet wird, könnte kollaborative Bemühungen vorantreiben.
U.S. and Chinese experts demand global standards for heart pumps to ensure safety and accurate evaluation.