Die ACTION3-Studie für DMX-200 in FSGS schloss erfolgreich 286 Patienten in 21 Ländern ein, was ein frühes Versprechen zur Reduzierung der Proteinurie zeigt. The ACTION3 trial for DMX-200 in FSGS successfully enrolled 286 patients across 21 countries, showing early promise in reducing proteinuria.

Die Dimerix-geführte Phase-3-ACTION3-Studie für DMX-200 in Fokussegmentalglumerulosklerose (FSGS) hat erfolgreich 286 Patienten in 21 Ländern aufgenommen und dosiert, darunter die USA, Europa, Japan und Teile Asiens. The Dimerix-led Phase 3 ACTION3 trial for DMX-200 in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) has successfully enrolled and dosed its target 286 patients across 21 countries, including the U.S., Europe, Japan, and parts of Asia. In der multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wird DMX-200 in Kombination mit einer Standard-Angiotensin-II-Rezeptorblocker-Therapie über zwei Jahre untersucht, wobei der Schwerpunkt auf Proteinurie-Reduktion und Nierenfunktion liegt. The multi-center, double-blind, placebo-controlled study evaluates DMX-200 combined with standard angiotensin II receptor blocker therapy over two years, focusing on proteinuria reduction and kidney function. 69 dieser Dosen haben die Behandlung abgeschlossen und 65 haben sich einer offenen Verlängerung angeschlossen. Of those dosed, 69 have completed treatment, with 65 joining an open-label extension. Die Studie hat sieben unabhängige Sicherheitsüberprüfungen ohne Probleme bestanden. The trial has passed seven independent safety reviews without issues. Frühe Ergebnisse der ersten 72 Patienten zeigten eine verminderte Proteinurie mit DMX-200 gegenüber Placebo. Early results from the first 72 patients showed reduced proteinuria with DMX-200 versus placebo. Dimerix und Amicus Therapeutics planen, vor einer geblendeten Analyse ein FDA-Feedback zu Endpunkten zu suchen, um eine potenzielle Zulassung zu beantragen. Dimerix and Amicus Therapeutics plan to seek FDA feedback on endpoints before a blinded analysis, aiming for potential regulatory approval.