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Aytu BioPharma startet EXXUA, den ersten FDA-genehmigten 5HT1a-Agonisten für Depressionen im Erwachsenenalter, mit nachgewiesener Wirksamkeit und ohne sexuelle Dysfunktion oder Gewichtszunahme in Studien.
Aytu BioPharma hat EXXUA (Gepiron) Extended-Release-Tabletten in den USA, dem ersten FDA-genehmigten 5HT1a-Agonisten für erwachsene Major Depressive Disorder, eingeführt.
Erhältlich über Aytu RxConnect und große Großhändler, zeigt es eine signifikante Symptomverbesserung in Studien mit über 5.000 Patienten, ohne berichtet sexuelle Dysfunktion oder Gewichtszunahme gegenüber Placebo.
Nicht für Kinder zugelassen, trägt es eine Box Warnhinweis auf erhöhtes Suizidrisiko bei jungen Erwachsenen.
Es darf nicht von allergischen Personen mit verlängerten QTc-Intervallen, bei starken CYP3A4-Inhibitoren oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung eines MAOI angewendet werden.
Das Aytu-Access-Programm zielt darauf ab, Erschwinglichkeit und breite Verfügbarkeit zu gewährleisten.
Mehr Details bei EXXUA.com.
Aytu BioPharma launches EXXUA, the first FDA-approved 5HT1a agonist for adult depression, with proven efficacy and no sexual dysfunction or weight gain in trials.