Die FDA genehmigt den generischen Teriparatid-Pen von Amphastar für hochriskante Osteoporose und startet damit das Jahresende. FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

Die FDA hat Amphastar Pharmaceuticals-Generic Teriparatid-Injektion, eine vorgefüllte Pen-Formulierung zur Behandlung von hochriskanter Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, Männern mit primärer oder hypogonadaler Osteoporose und solchen mit Glukokortikoid-induzierter Osteoporose, zugelassen. The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. Das Medikament, bioäquivalent zu Eli Lilly® FORTEO®, wird in den USA hergestellt und wird bis Jahresende eingeführt und bietet eine kostengünstigere, benutzerfreundliche Option. The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. Mit einem Umsatz von US-Teriparatid in Höhe von 585 Millionen US-Dollar im vergangenen Jahr unterstützt Amphastars Eintrag die Widerstandsfähigkeit der Inlandsversorgung. With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. Das Unternehmen verfügt auch über mehrere ANDAs und Biosimilars in der Entwicklung gezielt Märkte mehr als 7 Milliarden US-Dollar, zusammen mit neuartigen injizierbaren und intranasalen Therapien in Arbeit. The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.