Die FDA genehmigt Enhertu plus Pertuzumab für fortgeschrittenen HER2+ Brustkrebs und zeigt ein längeres progressionsfreies Überleben. FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival.

Die FDA hat Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) in Kombination mit Pertuzumab als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen, basierend auf der Phase-3-Studie DESTINY-Breast09. The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. Die Kombination zeigte ein medianes progressionsfreies Überleben von 40,7 Monaten gegenüber 26,9 Monaten für die Standardtherapie, mit einer Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod um 44%. The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. Die bestätigten Ansprechraten betrugen 87 % bzw. 81 %. Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. Die Gesamtüberlebensdaten waren noch nicht ausgereift. Overall survival data were not yet mature. Ein begleitender diagnostischer Test wurde ebenfalls genehmigt. A companion diagnostic test was also approved. Häufige Nebenwirkungen schlossen Müdigkeit, Übelkeit und hämatologische Toxizität ein. Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. Die Behandlung ist jetzt für anspruchsberechtigte Patienten verfügbar. The treatment is now available for eligible patients.