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FDA genehmigt das erste Nasenspray, Etripamil, für die Heimbehandlung von schnellen Herzschlägen bei PSVT-Patienten.
Die FDA hat Etripamil (Cardamyst) Nasenspray, die erste selbst angewendete Behandlung für akute paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie (PSVT) bei Erwachsenen zugelassen, so dass Patienten schnelle Herzfrequenz-Episoden zu Hause verwalten können.
Basierend auf der Phase-3-RAPID-Studie stellten 64 % der Patienten, die Etripamil verwendeten, innerhalb von 30 Minuten den normalen Herzrhythmus wieder her, verglichen mit 31 % unter Placebo und einer medianen Umwandlungszeit von 17,2 Minuten.
Das Medikament, ein Kalziumkanalblocker, war gut verträglich, mit leichten nasalen Nebenwirkungen und keinen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Es wird voraussichtlich in Einzelhandelsapotheken bis Anfang 2026 verfügbar sein und kann Notfallbesuche verringern und die Lebensqualität von PSVT-Patienten verbessern.
FDA approves first nasal spray, etripamil, for home treatment of rapid heartbeats in PSVT patients.