FDA genehmigt neue monatliche Cholesterinmedikamente mit signifikanter LDL-Reduktion und verbesserter Bequemlichkeit. FDA approves new monthly cholesterol drug with significant LDL reduction and improved convenience.

Die FDA hat lerodalcibep-liga (Lerochol), einen neuen monatlichen PCSK9-Inhibitor, für Erwachsene mit hohem Cholesterinspiegel, einschließlich derjenigen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, zugelassen. The FDA has approved lerodalcibep-liga (Lerochol), a new monthly PCSK9 inhibitor, for adults with high cholesterol, including those with heterozygous familial hypercholesterolemia. Es ist für den Heimgebrauch mit einer einzigen subkutanen Injektion konzipiert, stabil bei Raumtemperatur für bis zu drei Monate, was die Bequemlichkeit verbessert. It is designed for home use with a single subcutaneous injection, stable at room temperature for up to three months, improving convenience. Basierend auf Phase-3-Studien mit fast 3.000 Patienten senkte es den LDL-Cholesterin bei Personen mit HeFH um mindestens 50 % und bei Hochrisikopersonen um mindestens 60 %, ohne ernsthafte behandlungsbedingte Nebenwirkungen. Based on Phase 3 trials involving nearly 3,000 patients, it reduced LDL cholesterol by at least 50% in those with HeFH and at least 60% in high-risk individuals, with no serious treatment-related side effects. Das Medikament soll im Frühjahr 2026 starten. The drug is expected to launch in spring 2026.