FDA genehmigt neues orales Antibiotikum Zoliflodacin für arzneimittelresistente Gonorrhoe, wobei die Verfügbarkeit Ende 2026 erwartet wird. FDA approves new oral antibiotic zoliflodacin for drug-resistant gonorrhea, with availability expected in late 2026.

Die FDA hat Zoliflodacin, ein neues orales Antibiotikum, zur Behandlung unkomplizierter urogenitaler Gonorrhoe bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen und damit die erste neue Behandlung seit Jahrzehnten markiert. The FDA has approved zoliflodacin, a new oral antibiotic, for treating uncomplicated urogenital gonorrhea in patients 12 and older, marking the first new treatment in decades. Es ist wirksam gegen arzneimittelresistente Stämme, einschließlich solcher, die gegen Ceftriaxon und Azithromycin resistent sind, und wird als Einzeldosis von 3 g verabreicht. It is effective against drug-resistant strains, including those resistant to ceftriaxone and azithromycin, and is given as a single 3-gram dose. Auf der Grundlage einer Phase-3-Studie mit 930 Teilnehmern genehmigt, zeigte es ähnliche Heilungsraten wie die aktuellen Behandlungen. Approved based on a phase 3 trial with 930 participants, it showed similar cure rates to current treatments. Das Medikament wird voraussichtlich Ende 2026 verfügbar sein. The drug is expected to be available in late 2026. Auch ein zweites Antibiotikum, Gepotidacin, wurde ungefähr zur gleichen Zeit zugelassen. A second antibiotic, gepotidacin, was also approved around the same time. Die Zulassungen werden als kritische Schritte bei der Bewältigung steigender drogenresistenter Gonorrhoe angesehen, die weltweit Millionen Menschen betrifft und von der WHO als prioritärer Erreger eingestuft wird. The approvals are seen as critical steps in addressing rising drug-resistant gonorrhea, which affects millions globally and is classified as a priority pathogen by the WHO.