DBV Technologies Erdnuss-Patch zeigte starke Ergebnisse bei Kindern, Steigerung der Lagerbestände und ebnete Weg für US-Zulassung bis Mitte 2026. DBV Technologies' peanut patch showed strong results in kids, boosting stock and paving way for U.S. approval by mid-2026.

Die Aktie von DBV Technologies stieg nach Phase 3 der VITESSE-Studie an der Pariser Börse um mehr als 36 % und zeigte eine deutlich verbesserte Erdnusstoleranz bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren mit 46,6 % der behandelten Kinder im Vergleich zu 14,8 % in der Placebo-Gruppe – ein Unterschied von 31,8 % über den Schwellenwert von 15 %. DBV Technologies' stock rose over 36% on the Paris Stock Exchange after its Phase 3 VITESSE trial showed its Viaskin Peanut patch significantly improved peanut tolerance in children aged 4 to 7, with 46.6% of treated children responding compared to 14.8% in the placebo group—a 31.8% difference exceeding the 15% threshold. Die Studie erfüllte ihren primären Endpunkt mit einem starken Sicherheitsprofil und hoher Compliance. The trial met its primary endpoint with a strong safety profile and high compliance. Das Unternehmen plant, bis Mitte 2026 eine US-Biologics-Lizenz-Anwendung einzureichen, die von einer bahnbrechenden Therapiebezeichnung und einer möglichen Prioritätsprüfung profitiert. The company plans to file a U.S. Biologics License Application by mid-2026, benefiting from breakthrough therapy designation and potential priority review. Die Ergebnisse folgen früheren Rückschlägen, einschließlich einer FDA-Abweisung im Jahr 2020 und einer Studienpause im Jahr 2022. The results follow prior setbacks, including an FDA rejection in 2020 and a study pause in 2022. Analysten betrachten den Patch nun als starken Zulassungskandidaten, und die positiven Daten lösten eine Optionskonversion aus, die möglicherweise bis zu 168,2 Mio. € anheben könnte. Analysts now view the patch as a strong candidate for approval, and the positive data triggered a warrant conversion period, potentially raising up to €168.2 million. Das Unternehmen hat $69.8 Millionen in bar, ausreichend, um Operationen bis Ende 2026 zu finanzieren. The company has $69.8 million in cash, sufficient to fund operations through late 2026.