FDA genehmigt Rucaparib für BRCA-mutierte fortgeschrittene Prostatakrebs, die Verbesserung progressionsfreies Überleben. FDA approves rucaparib for BRCA-mutated advanced prostate cancer, improving progression-free survival.

Die FDA hat Rucaparib (Rubraca) für Erwachsene mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) in Verbindung mit BRCA-Genmutationen, die zuvor eine androgenrezeptorgesteuerte Therapie erhalten haben, vollständig zugelassen. The FDA has granted full approval to rucaparib (Rubraca) for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) linked to BRCA gene mutations who have previously received androgen receptor–directed therapy. Die Genehmigung, basierend auf der TRITON3-Studie, zeigt eine signifikant verbesserte radiographische progressionsfreie Überlebensrate (11,2 vs. 6,4 Monate) bei BRCA-mutierten Patienten im Vergleich zu Standardbehandlungen. The approval, based on the TRITON3 trial, shows rucaparib significantly improved radiographic progression-free survival (11.2 vs. 6.4 months) in BRCA-mutated patients compared to standard treatments. Das Gesamtüberleben betrug 23,2 Monate mit Rucaparib im Vergleich zu 21,2 Monaten mit Kontrolle, wenn auch nicht statistisch signifikant. Overall survival was 23.2 months with rucaparib versus 21.2 months with control, though not statistically significant. Das Medikament ist jetzt für die Anwendung vor der Chemotherapie zugelassen, mit häufigen Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Anämie und Übelkeit. The drug is now approved for use before chemotherapy, with common side effects including fatigue, anemia, and nausea. Es ist der erste PARP-Inhibitor, der in dieser Gruppe ein überlegenes progressionsfreies Überleben gegenüber der Chemotherapie zeigt. It is the first PARP inhibitor to show superior progression-free survival over chemotherapy in this group.