Die FDA genehmigt Enhertu plus Perjeta als Erstlinienbehandlung für fortgeschrittenen HER2-positiven Brustkrebs und verbessert die Überlebens- und Ansprechraten. FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.

Die FDA hat AstraZeneca und Daiichi Sankyos Enhertu in Kombination mit Roche®s Perjeta als Erstlinientherapie für fortgeschrittenen HER2-positiven Brustkrebs zugelassen, was eine große Verschiebung von seiner vorherigen Anwendung als Third-Line-Therapie markiert. The FDA has approved AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu, combined with Roche’s Perjeta, as a first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, marking a major shift from its prior use as a third-line therapy. Basierend auf einer Studie mit 1.157 unbehandelten Patienten verlängerte die Kombination das mediane progressionsfreie Überleben auf 40,7 Monate – verglichen mit 26,9 Monaten mit Standardtherapie – und erreichte eine Tumoransprechrate von 87 %. Based on a trial of 1,157 untreated patients, the combination extended median progression-free survival to 40.7 months—compared to 26.9 months with standard treatment—and achieved a tumor response rate of 87%. Zwei Begleitdiagnostiken wurden ebenfalls zur Identifizierung von geeigneten Patienten zugelassen. Two companion diagnostics were also approved to identify eligible patients. Die Gesamtüberlebensdaten waren noch nicht vollständig. Overall survival data were not yet complete.